口罩标准分类详解——在疫情常态化防控中选对口罩

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自从2020年初“新冠“病毒爆发以来,N95、KN95等专业名词就开始多次出现在大众视野中。2020年1月31日,国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》多次提到KN95/N95,如:

“旅行途中,尽量减少与他人的近距离接触,在人员密集的公共交通场所乘坐交通工具时要佩戴KN95/N95及以上颗粒物防护口罩。”

“他人进入居家隔离人员居住空间时,应规范佩戴KN95/N95及以上颗粒物防护口罩,期间不要触碰和调整口罩。”

对于特殊行业人员,也多次提到“医用防护口罩”、“医用外科口罩”、“一次性使用医用口罩”、“KN95/N95及以上颗粒物防护口罩”。

首先说结论:根据疾病预防控制局在国家卫生健康委员会官方网站发布的《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》,目前市场上常见的四类口罩,按照防护效果可以由低到高分为:一次性使用医用口罩(执行YY/T 0969-2013)<医用外科口罩(执行YY 0469-2011)<KN95/N95及以上颗粒物防护口罩(执行GB 2626-2019/CFR 42-84-1995的解释指南/EN 149-2001/其他国家相应的颗粒物防护标准)<医用防护口罩(执行GB 19083-2010/EN 14683-2019等国外相应的医用防护口罩标准)

因此,想要有效防止新冠病毒感染,请正确佩戴符合YY/T 0969-2013YY 0469-2011GB 2626-2019GB 19083-2010标准的口罩。

一般出门活动,佩戴YY 0469-2011(即医用外科口罩 )即可,最低也应符合YY/T 0969-2013(即一次性使用医用口罩),但不推荐。如果外出旅途,在人员密集的公共交通场所乘坐交通工具时要佩戴KN95/N95及以上颗粒物防护口罩。

如下图,购买口罩时一定注意该产品所符合的标准要求,否则非标准口罩,对细菌病毒的过滤能力不达标,无法起到应有的防护作用。

国内、国际和主要发达国家的口罩标准

大家熟知的N95、KN95、FFP2等口罩型号,出自美国、中国、欧洲的普通防护口罩的标准,同时,我国还针对日常生活中空气污染环境,发布了《日常防护型口罩技术规范》。

普通防护口罩

国内标准情况

中国国家标准GB 2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

KN95来自本标准

标准来源

本标准是中国强制性国家标准,由国家安全生产监督管理局提出,由全国个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC 112)归口。

技术内容

从适用范围来看,本标准适用于普通的防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品,典型的如口罩,其他专用环境(如缺氧环境、水下作业等)不适用。

从颗粒物定义来看,本标准界定了颗粒物的各种形态,包括粉尘、烟、雾和微生物等,但并未针对颗粒物的大小进行界定。

从过滤元件级别来看,可以分为过滤非油性颗粒物KN类和过滤油性和非油性颗粒物的KP类,并且以此为标记,与CFR 42-84-1995的解释指南规定(详见后文描述)的N、R/P类似。

从过滤效率来看,本标准与CFR 42-84-1995的解释指南规定的N系列口罩类似:

此外,GB 2626-2019还有一般要求、外观检查、泄露性、呼吸阻力、呼气阀、死腔、视野、头带、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性、清洗和消毒、制造商应提供的信息、包装等技术要求。

中国国家标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

PM2.5口罩来源于此标准

标准来源

本标准是中国推荐性国家标准,在全国范围内推荐使用,并不具备强制国标的强制性要求,本标准由中国纺织工业联合会提出,由全国纺织品标准化技术委员会归口。

技术内容

从标准的适用范围来看,本标准主要适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩带的防护性口罩,但不适用于医用等特殊行业。

从术语和定义来看,本标准规定的颗粒物为环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5μm的颗粒物,也称细颗粒物(PM2.5),与本文中其他标准的颗粒物定义不尽相同。

从过滤效率来看,可以将口罩分为:I级、II级、III级,对应的盐性介质过滤效率分别为99%、95%和90%。

从防护效果分级来看,口罩的防护效果由高到低分为A级、B级、C级、D级,按照在不同空气污染环境下降低吸入的颗粒物(PM2.5)浓度至≤75μg/m3的能力来划分。

国际国外标准情况

针对CFR 42-84-1995的详细解释,由NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)发布并出版的《NIOSH Guide to the Selection and Use of Particulate Respirators》(NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南)

N95的详细描述源自本指南。

标准来源

美国联邦法规CFR是技术性法规,类似于我国的强制标准,CFR中指定的相关标准(或部分章节)和相关指南(或部分章节),即成为美国的强制性技术规范。

  1995年6月,美国疾控中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)的国家职业安全和健康研究所(The National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH)更新修订了联邦法规CFR 42-84,即CFR第42卷第84部分“公共卫生–第84部分:呼吸保护设备的批准”《Public Health–Part84:approval of respiratory protective devices》,并被授权于1996年1月,发布并出版的“NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南”《NIOSH Guide to the Selection and Use of Particulate Respirators》,旨在解释新的CFR 42-84法规,因此,指南也作为美国联邦法规CFR的补充,成为美国的强制性技术规范。

技术内容

指南详细描述了根据CFR 42-84认证的口罩按照过滤类别和等级进行分类,如下表所示:

其中:

  N (Not resistant to oil)代表不耐油,能阻隔的污染物类型是固体和水基微粒,测试时使用氯化钠。

  R(Resistant to oil)代表耐油,能阻隔所有类型的污染物,测试时使用DOP(dioctyl phthalate),即邻苯二甲酸二辛酯(人工合成驱逐剂)

  P (oil Proof)代表防油,即效率稳定的耐油,阻隔的污染物与R类型相同,测试的最大负载不限。

  因此,N95代表针对固体和水基溶胶(不耐油)的过滤效率(从空气中去除的颗粒的百分比)不低于95%。

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